雋沐生物是一家專業(yè)提供目標(biāo)化合物合成定制和分離純化的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,為客戶提供優(yōu)質(zhì)雜質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)品、高效外包技術(shù)服務(wù),以及食品、醫(yī)藥產(chǎn)品、化妝品、日化用品、生物農(nóng)藥等生產(chǎn)領(lǐng)域的整體標(biāo)準(zhǔn)品解決方案。同時(shí),雋沐生物在傳統(tǒng)的BTOB模式基礎(chǔ)上建設(shè)本公共服務(wù)平臺(tái),加入中心化的自主研發(fā)和個(gè)性化定制相結(jié)合,形成自有的知識產(chǎn)權(quán),給醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供高效便捷的服務(wù)。
公司自有研發(fā)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室1675平方米,包含化學(xué)合成及純化中試車間、分析檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等,所有設(shè)備均配備全新空調(diào)系統(tǒng),嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)調(diào)控環(huán)境,安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)和報(bào)警系統(tǒng),24小時(shí)連續(xù)監(jiān)控溫濕度變化,符合國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定系列的SOPs,并根據(jù)SOPs要求嚴(yán)格管理。
儀器設(shè)備方面,嚴(yán)格按照國際ISO9001質(zhì)量認(rèn)證和CNAS質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)配備主要儀器191臺(tái)/套,用于快速高效生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、雜質(zhì)的合成中試工藝放大和高品質(zhì)公斤級產(chǎn)品的批量生產(chǎn),以及高品質(zhì)雜質(zhì)及化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品的純化制備和檢驗(yàn)。
雋沐生物具有強(qiáng)大的手性分離技術(shù),能夠?qū)⒏唠y度的同分異構(gòu)混合物進(jìn)行分離,制備成高純度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。該領(lǐng)先技術(shù)得到下游客戶的高度認(rèn)可。包括國內(nèi)百強(qiáng)制藥企業(yè),印度,歐美地區(qū)等都是雋沐的戰(zhàn)略合作伙伴。
同時(shí),廣州雋沐生物分析檢測中心還為各大藥企提供6大技術(shù)服務(wù):
1.未知雜質(zhì)質(zhì)譜方法開發(fā)及結(jié)構(gòu)推斷
2.未知雜質(zhì)合成或制備,并進(jìn)行結(jié)構(gòu)解析
3.雜質(zhì)譜研究-有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)及驗(yàn)證
4.溶劑殘留方法開發(fā)及驗(yàn)證
5.手性、異構(gòu)體方法開發(fā)及驗(yàn)證
6.痕量成分(基因毒性雜質(zhì)、非法添加物)測定






