雋沐生物是一家專業(yè)提供目標化合物合成定制和分離純化的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,為客戶提供優(yōu)質(zhì)雜質(zhì)和標準品、高效外包技術(shù)服務(wù),以及食品、醫(yī)藥產(chǎn)品、化妝品、日化用品、生物農(nóng)藥等生產(chǎn)領(lǐng)域的整體標準品解決方案。同時,雋沐生物在傳統(tǒng)的BTOB模式基礎(chǔ)上建設(shè)本公共服務(wù)平臺,加入中心化的自主研發(fā)和個性化定制相結(jié)合,形成自有的知識產(chǎn)權(quán),給醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供高效便捷的服務(wù)。
公司自有研發(fā)生產(chǎn)實驗室1675平方米,包含化學合成及純化中試車間、分析檢驗實驗室等,所有設(shè)備均配備全新空調(diào)系統(tǒng),嚴格按照國家標準調(diào)控環(huán)境,安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)和報警系統(tǒng),24小時連續(xù)監(jiān)控溫濕度變化,符合國家技術(shù)標準、指導原則和相關(guān)標準制定系列的SOPs,并根據(jù)SOPs要求嚴格管理。
儀器設(shè)備方面,嚴格按照國際ISO9001質(zhì)量認證和CNAS質(zhì)量管理規(guī)范標準,同時配備主要儀器191臺/套,用于快速高效生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、雜質(zhì)的合成中試工藝放大和高品質(zhì)公斤級產(chǎn)品的批量生產(chǎn),以及高品質(zhì)雜質(zhì)及化學標準品的純化制備和檢驗。
雋沐生物具有強大的手性分離技術(shù),能夠?qū)⒏唠y度的同分異構(gòu)混合物進行分離,制備成高純度的標準物質(zhì)。該領(lǐng)先技術(shù)得到下游客戶的高度認可。包括國內(nèi)百強制藥企業(yè),印度,歐美地區(qū)等都是雋沐的戰(zhàn)略合作伙伴。
同時,廣州雋沐生物分析檢測中心還為各大藥企提供6大技術(shù)服務(wù):
1.未知雜質(zhì)質(zhì)譜方法開發(fā)及結(jié)構(gòu)推斷
2.未知雜質(zhì)合成或制備,并進行結(jié)構(gòu)解析
3.雜質(zhì)譜研究-有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)及驗證
4.溶劑殘留方法開發(fā)及驗證
5.手性、異構(gòu)體方法開發(fā)及驗證
6.痕量成分(基因毒性雜質(zhì)、非法添加物)測定






